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药康生物
江苏 南京市 浦口区
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36 人阅读发布时间:2026-04-20 09:51
近日康方生物在2026年欧洲肺癌大会上公布了全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的研究健康相关生活质量探索性分析结果。在“去化疗”模式下,依沃西对比“药王”帕博利珠单抗,在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中,其中位生存显著延长、风险大幅降低,整体健康恶化时间推迟,症状持续改善。依沃西不仅延长生存期,更实现了生存与生活质量的双重突破,目前该药已在中国获批上市并纳入医保,覆盖超过70,000例患者。
这类PD-1/VEGF创新双抗的临床前评价离不开精准的人源化动物模型。为此药康生物构建免疫系统重建和靶点人源化小鼠/细胞多种评价体系,全面支持PD-1/VEGF双抗类创新药物筛选。

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药康生物PD-1/VEGF双抗临床前模型
免疫系统重建模型:通过将人源细胞(如PBMC、HSC)移植至NCG等重度免疫缺陷小鼠体内,可在宿主体内重建功能性人类免疫细胞群体,如功能性T细胞,可用于免疫相关创新药物评价。在PD-1/VEGF评价体系构建中,通过皮下混合接种方式将LS174T和PBMC细胞移植到NCG小鼠体内,待肿瘤长到合适体积分别给予依沃西单抗,贝伐珠单抗和欧狄沃等药物,实验结果显示依沃西单抗在药康免疫重建模型中表现出优于贝伐珠单抗和欧狄沃的抗肿瘤疗效(图 1)。

图1. 依沃西单抗在PBMC免疫重建模型中表现出优于贝伐珠单抗和欧狄沃的抗肿瘤疗效
靶点人源化小鼠/细胞模型:基于药康生物自主研发的BALB/c-hPD1/hPDL1双人源化模型和CT26-hPDL1-hVEGFA双人源化细胞系,搭建了靶点人源化模型的药物评价体系。通过将CT26-hPDL1-hVEGFA细胞移植入BALB/c-hPD1/hPDL1小鼠,构建的模型能够模拟肿瘤微环境中关键的PD-1/PD-L1和VEGFA信号通路,且成功验证了贝伐珠单抗及依沃西单抗的疗效(图2)。

图2. 依沃西单抗在药康人源化模型中表现出优于贝伐珠单抗的抗肿瘤疗效
BALB/c-hPD1/hVEGFA 双人源化小鼠模型:药康生物开发了具有自主知识产权的BALB/c-hPD1/hVEGFA双人源化模型(图3),进一步丰富了 PD-1/VEGF双抗的临床前评价体系,可支持更多机制探索与新药筛选。

图3. BALB/c-hPD1/hVEGFA小鼠脾脏中human PD1的表达以及肺脏中human VEGFA的表达
药康生物拥有成熟的免疫重建平台和丰富Donor资源库以及靶点人源化小鼠,并且周期性提供各类型免疫重建小鼠,显著缩短模型等待期。利用这些人源化小鼠模型,可高效开展免疫相关创新药物的体内药效测试,确保在真实、稳定、可重复的条件下反映药物作用机制与疗效,为全球创新药物研发提供坚实的数据支撑与体系化保障。

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