Λesnova 医美创新者论坛 2026｜药康生物吴正中博士详解 ECM 非临床研究

2026年9月22-23日，由舜登生物主办的Λesnova医美创新者论坛2026将在上海圣诺亚皇冠假日酒店举行。本届论坛聚焦医美产业的产品创新、技术升级与研发纵深，参会主体覆盖医美与护肤终端品牌、原料/配料供应及制备商、仪器设备与工艺解决方案供应商、检测与评价机构、临床与注册CRO、CDMO服务商等多元环节。

 

药康生物成都基地管线负责人吴正中博士受邀深度参与此次峰会，并分享题为"ECM相关非临床研究思考与创新"的报告，围绕医美产品临床前研究的抗衰有效性、美白功效与安全评价三大命题，带来模式动物与衰老研究领域的前沿实践与思考。

 

看点一 · 抗衰有效性：跨物种胶原验证，小鼠模型赋能医美抗衰评价

 

皮肤衰老通常表现为真皮萎缩，胶原纤维、弹性蛋白及透明质酸密度显著减少，排列紊乱、形态异常。胶原蛋白是维持皮肤紧致度与弹性的关键成分，其随龄丢失是跨物种的普遍现象。

 

小鼠皮肤胶原代谢规律与人类高度相似。研究团队以13月龄（类比人类40~45岁）与20月龄（类比人类63~66岁）小鼠构建自然衰老模型，检测发现：与3月龄小鼠相比，20月龄小鼠皮肤Ⅰ型、Ⅳ型、ⅩⅦ型胶原蛋白均呈下降趋势。这表明衰老小鼠同样呈现明显的胶原丢失，与人类高度一致，是研究衰老机制、筛选抗衰产品的有效模型。

图1. 同周龄小鼠皮肤Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、ⅩⅦ型胶原蛋白表达水平

 

看点二 · 美白功效：C3H光老化小鼠，有效模拟混合型色素沉着

 

炎症刺激、激素水平波动等内外因素，会扰乱皮肤黑色素的合成与代谢节奏；过量生成的色素无法正常代谢排出，最终形成肤色暗沉与色斑。色素沉着按皮肤层次可分为表皮层、真皮层与混合型三类，分布特征、外观表现与代谢难度差异显著——黄褐斑便是典型的混合型色素沉积代表，其色素沉积主要集中在表皮基底层和真皮浅层[1]。

 

目前常用BALB/c、KM、C57BL/6J等品系开展皮肤色素沉着研究，但这些动物的黑色素生成量、色素沉着位置与人类表型存在较大差异。C3H小鼠对紫外光较为敏感，常用于各类皮肤疾病研究；药康生物通过UV诱导构建C3H光老化小鼠，病理染色可明显观察到其表皮层、真皮层黑色素含量均显著升高，更好地模拟出人类混合型色素沉着的病理特征，为深度色沉功效评价与美白原料筛选提供了更贴合临床的动物模型。

图2. C3H小鼠光老化模型皮肤黑色素沉积

 

看点三 · 安全评价：胶原蛋白人源化小鼠，助力国产"交联重组胶原蛋白植入剂"获批

 

重组胶原蛋白残留的各类异种抗原，可能导致机体急、慢性免疫排斥反应，直接影响产品使用的安全性与有效性。现行评价体系主要通过啮齿动物试验检测和评价其不良作用，但野生型动物植入仍可能因种属差异产生"假阳性"免疫反应，未必能很好预示临床免疫风险。

 

基于此，药康生物成功构建了COL3A1基因修饰的人源化小鼠模型（B6-hCOL3A1小鼠），并获国家发明专利授权[2]。该模型携带全长Ⅲ型胶原蛋白，在全身主要组织均表达hCOL3A1基因，可精准解析重组胶原蛋白的免疫应答机制。依托该模型，药康生物联合其他合作单位，助力中国交联重组胶原蛋白植入剂"成功获批。

图3. 人源化小鼠可精准解析重组胶原蛋白免疫应答

 

研究支撑：一站式临床前功效评价平台

 

药康生物深耕模式动物研发，依托标准化动物实验平台，为各类产品临床前功效评价提供一站式研发服务。成都基地于2025年获批四川省衰老与机制研究重点实验室，搭建了完整的衰老研究技术体系，构建多类系统性衰老、皮肤衰老特色动物模型，配齐全套分子实验仪器与专业皮肤检测设备，为皮肤衰老及衰老机制相关药效、机理研究提供全方位支撑。

成都基地皮肤检测设备体系

 

9月22-23日，上海圣诺亚皇冠假日酒店，Λesnova医美创新者论坛2026即将启幕。欢迎关注医美抗衰、美白与安全评价的朋友莅临现场，聆听吴正中博士的主题报告，与药康生物团队面对面交流医美产品临床前研究的进展。

 

参考文献

 

1. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2019 Jul-Aug;85(4):367-373.

 

2. 人源化COL3A1基因小鼠模型的构建方法及其应用（专利号：ZL202411965387.4）.

 

作者｜Sue

审核｜吴正中

 

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